关于体育用品美国市场准入证的问题,小编就整理了4个相关介绍体育用品美国市场准入证的解答,让我们一起看看吧。
fda认证到底是什么?回答如下:FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的缩写,是美国联邦政府的一个部门,负责确保美国市场上的食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全性、有效性和质量。FDA认证是指获得FDA认可的过程,意味着该产品已经符合FDA的标准和要求,可以在美国市场上合法销售和使用。对于许多国际企业来说,获得FDA认证是进入美国市场的必要条件,是一种重要的市场准入标准。
美国FDA认证办理周期需要多久,费用多少?FDA认证周期: 常规为3-4周
申请FDA认证流程:
1、企业登记
2、企业注册申请表
3、FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类: a)1类 医疗器械列名控制
2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章) 1.2.3提供资料
企业法人营业执照
4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。
5、注册和列名免费;
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
6、办理注册
7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;
8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
体育用品需要哪些许可证?开体育用品店需要什么证件
1、营业执照
开店必须要办理营业执照,否则就是无照经营。办理完营业执照之后就可以进行公章审批和刻章的步骤。
2、税务登记证
纳税是公民的权利和义务,一般来说只要开店经营就要纳税。如果不然,就属于偷税漏税行为,是违法的。
3、其他证件
一般来说体育用品店需要证件就是营业执照和税务登记证,此外,如果有雇员的话还需要办理社保手续。为了消防安全,最好再去消防局办理下消防批复。其他的证件根据当地的政策进行办理即可,没有要求的可以不办理,需要的时候再办理也行。
体育用品包括哪些?体育用品主要包括有:
1、健身器材、器械;跑步机,踏步机等。
2、校园体育器材:鞍马、铅球、标枪、跳高、起跑器、实心球、发令枪等 。
3、康体器材、器械;握力器、臂力器等。
4、竞赛项目用品;如:足球、篮球、排球、乒乓球、网球、棒球、垒球、壁球、保龄球、台球、高尔夫球,以及围棋、象棋、扑克,等各种项目用品。
5、运动护具;如滑雪镜、护腕护膝、防护眼镜、骑行镜、篮球眼镜等。
6、运动服饰;如运动手套、运动鞋、袜,运动服装、运动帽,运动饰品等。
7、户外运动休闲用品;如帐篷、睡袋、折椅、登山包、运动手表、望远镜等。
8、体育场馆;如场地设施、场馆设施、游乐场设施、场馆灯光、音响等。
9、其它体育用品;如运动营养品、运动饮料、纪念品、奖杯、奖牌、体育书报、体育杂志、体育音像制品等。
10.家用系列:跑步机,简易篮球,踏步机,仰卧起坐器等。
到此,以上就是小编对于体育用品美国市场准入证的问题就介绍到这了,希望介绍体育用品美国市场准入证的4点解答对大家有用。